报告题目:

体内 CAR-T 生物制造技术突破：从体外定制到原位合成的工艺革新

报告人:

何晋元

所在单位:

西交利物浦大学慧湖药学院

报告人简介:

何晋元博士，现任西交利物浦大学慧湖药学院助理教授，CAR-T治疗领域资深专家，深耕本领域十余年。本科、硕士毕业于台湾阳明大学生命科学与生物化学专业，博士毕业于台湾大学生物化学研究所。

 

历任河北森朗生物研发总监、星奕昂生物首席科学家等职。主持河北省自然科学基金1项，参与深圳市科创项目3项、产业项目10项；现主持产学合作项目2项，经费累计70万元。以第一/通讯作者发表SCI论文8篇（累计IF近50），累计发表SCI论文18篇，他引近700次，H指数14；获授权发明专利3项、在申2项。主导研发的SenlB1904已完成IND申报并进入Ⅱ期临床。现任中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专业委员会委员。

报告摘要:

体外CAR-T疗法的传统体外制备工艺复杂、成本高昂，且细胞回输后可能存在适应性挑战。前沿研究正转向“体内原位合成”技术，旨在通过非病毒载体（如mRNA-LNP）或溶瘤病毒等工具，将CAR基因元件直接、靶向递送至患者体内的T细胞中，实现CAR-T细胞的“原位”生成。该技术体系有望大幅简化制造流程、降低成本，并推动通用型疗法的开发。然而，其发展仍面临体内转染效率、靶向精准度与生物安全性等核心挑战。本报告将综述2024-2025年领域最新进展，并探讨如何将基因表达调控与CAR设计方面的成果适配于体内制备，展望其在工艺革新与临床转化中的未来方向。